有害事象報告

弊社製品に関します、有害事象、妊婦への使用、過量投与、弊社製品の予期せぬ効果等をご経験されました場合には、以下のリンク先より、弊社へ情報をご提供いただきたくお願い致します。

弊社にご提供いただきました情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下PMDA)、英国本社に報告させていただくことがございます。また、ご提供いただきました情報に関しては、弊社にて評価・検討をさせていただき、必要に応じ追加情報のご提供を弊社医薬情報担当者を通じてお願いさせていただく場合がございます。

なお、弊社より、医薬品医療機器法に基づきPMDAへ個別症例報告として報告させていただいた情報に関しましては、PMDAのホームページに症例一覧または報告副作用一覧として掲載されます。ただし、患者さまのプライバシーに関する情報は一切公開されません。また、施設名、報告医師名等の、情報をご提供いただきました先生に関する情報につきましても、弊社よりPMDAへ報告することは一切ございません。先生から頂戴しました情報は、個人情報保護法に基づき厳重に管理させていただきます。 ご提供いただきました情報を含め、弊社製品の安全性に関する情報は、英国本社において包括的に評価・検討が行われ、弊社は必要に応じ、弊社製品を適正に使用していただくための安全確保措置を講じていきます。

上記をご理解いただきました上で、弊社製品に関します本剤投与後にみられた有害事象、妊婦への使用、過量投与、弊社製品の予期せぬ効果等の情報をご提供いただけますようお願い申し上げます。

 

ヴィーブヘルスケア製品の有害事象に関する情報はこちらよりご連絡ください。

 

D11100193-D1811N 作成年月2018年11月